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黔南州医疗器械经营许可证的办理流程

发布时间：2021年3月10日 15:23:56　浏览22次
面议 发布时间：2021年3月10日 15:23:56
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代办简述

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其他说明

"医疗器械经营许可证怎么

1.(1)。
2.(复印件1份)。
3.组织机构代码证(复印件1份)。
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称(复印件各1份，验原件)。
5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的、学历、职称(复印件各1份，验原件)。
7.组织机构与部门设置说明。
8.经营范围、经营方式说明。
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，验原件)。
10.经营设施、设备目录。
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。
12.企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交授权委托书(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚承担法律责任的承诺(原件1份)。"

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