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贵阳市专业团队代办二三类医疗器械经营许可证

发布时间:2021年4月21日 16:37:53 浏览29
面议 发布时间:2021年4月21日 16:37:53
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代办简述

本公司可承接贵州 - 贵阳市,房地产-房地产开发企业资质代办业务,代办价格面议

其他说明

"第三类医疗器械许可证代
(、)():
1:(B);
2:(含有统一社会代码)复印件;
3:法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称复印件、个人简历与专职专岗本人承诺书;
4:组织机构与部门设置说明;
5:经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件;
6:经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
(二)具有医疗器械经营业务据生成、打印和管理功能;
(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。)
8:按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则自查,确定合理缺项项目,并书面说明理由;
9:法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的医疗器械经营企业许可证(复印件)及由其法定代表人签署的授权;
10:经办人授权; "

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